Nuestra TecnologíaEnsayos Clínicos

Nuestra Investigación Puede Ofrecer Nuevas Esperanzas Para la Cura de los Trastornos Neurológicos #

Los ensayos clínicos son fundamentales para nuestro proceso de investigación. Hemos estudiado nuestro enfoque de estimulación de la neurogénesis funcional en un riguroso ensayo clínico sobre la parálisis cerebral y en una serie de estudios de casos abiertos con participantes que padecen otras afecciones neurológicas. Animados por los prometedores resultados de nuestros estudios iniciales, hemos ampliado nuestros ensayos para evaluar el impacto de nuestro protocolo en los trastornos del espectro autista y también hemos desarrollado protocolos para el ictus, el traumatismo craneoencefálico (TCE), la demencia vascular y las secuelas neurológicas de la COVID-19.

Vea en qué trastornos neurológicos nos centramos

Nuestros Estándares para los Ensayos Clínicos #

Nuestros ensayos clínicos se llevan a cabo tras analizar minuciosamente el estado de salud y el historial médico del paciente para garantizar que cumple los requisitos de elegibilidad para el estudio. Seguimos estrictamente las directrices de Buenas Prácticas Clínicas, que son normas reguladoras de EE. UU. establecidas para salvaguardar los derechos, la integridad y la confidencialidad de los pacientes que participan en los ensayos. El cumplimiento de estas normas contribuye a garantizar una conducta ética y unos resultados fiables en nuestros esfuerzos de investigación.

Aplicamos un riguroso control de datos y una supervisión de la seguridad, contamos con investigadores cualificados y utilizamos herramientas avanzadas de recopilación y análisis de datos. Con cada estudio clínico, obtenemos conocimientos inestimables que nos acercan al desarrollo de tratamientos eficaces que podrían transformar el futuro de la salud neurológica.

El Papel de la Tecnología en Nuestro Protocolo #

El núcleo de nuestro protocolo se basa en un dispositivo médico que emite radiofrecuencias de espectro bajo. Estamos evaluando si estas frecuencias estimulan la neurogénesis y mejoran la funcionalidad de las células cerebrales dañadas.

Nuestros protocolos se adaptan a afecciones neurológicas específicas. Tras nuestros ensayos clínicos y nuestra investigación, realizamos un seguimiento de los participantes durante al menos dos meses para detectar posibles efectos adversos y documentar la mejora de los síntomas.

Conozca Nuestra Tecnología Innovadora

Nuestro Primer Ensayo Clínico Aleatorizado (RCT) para la Parálisis Cerebral #

Los ensayos clínicos aleatorizados (RCT) se consideran el estándar de referencia para los experimentos científicos que prueban tratamientos novedosos en seres humanos. Los ensayos clínicos de este tipo se llevan a cabo sin que ni los participantes ni los investigadores sepan quién recibe el tratamiento en estudio y quién recibe un placebo.

En 2019, iniciamos nuestro primer ensayo clínico para evaluar la seguridad y la eficacia de nuestro dispositivo médico destinado a niños con parálisis cerebral. Para evaluar la seguridad de nuestro protocolo, realizamos un seguimiento exhaustivo de los participantes con el fin de detectar posibles reacciones adversas durante el ensayo.

La eficacia se evaluó mediante herramientas que miden el grado de espasticidad o rigidez muscular, así como diversos aspectos de la calidad de vida. Asimismo, recopilamos datos sobre la estructura y la función de los circuitos neuronales del cerebro.

NeuroCytonix México, en Monterrey. En la actualidad, contamos con varios estudios de etiqueta abierta sobre afecciones neurológicas como el accidente cerebrovascular, el traumatismo craneoencefálico (TCE), la demencia vascular y las secuelas neurológicas de la COVID-19. Además, en breve se estarán enrolando pacientes para un ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo en el que se evaluará nuestro protocolo para niños con trastorno del espectro autista.

Evaluación de Nuestro Protocolo para el Autismo #

Durante los primeros casos índice, estudiamos los resultados de nuestro protocolo en niños con autismo con mayores necesidades de apoyo. Tras el tratamiento, los niños obtuvieron puntuaciones más bajas en la Escala de Observación para el Diagnóstico del Autismo —Segunda Edición (ADOS-2), lo que refleja mejoras en el comportamiento. Se mostraban más tranquilos, más comunicativos, más concentrados y comprometidos con el mundo que les rodeaba en comparación con sus comportamientos iniciales antes de iniciar el protocolo. A la luz de los prometedores resultados de nuestros casos iniciales, el siguiente paso en nuestros ensayos clínicos consiste en evaluar la eficacia preliminar y la viabilidad del tratamiento del trastorno del espectro autista.

Consulte nuestro ensayo clínico sobre el trastorno del espectro autista en ClinicalTrials.gov.

Preparación para los Ensayos Clínicos #

Para prepararse para nuestros ensayos clínicos o investigaciones de etiqueta abierta, siga estos pasos:

• Revise el documento de consentimiento informado sobre el objetivo, los procedimientos, los riesgos y los beneficios del estudio.
• Comente cualquier duda con nuestro equipo de investigación y asegúrese de que cumple todos los criterios de elegibilidad.
• Facilite un historial médico completo a nuestros investigadores.
• Organice su agenda para adaptarse a la duración del protocolo del estudio y a los seguimientos posteriores al mismo.
• Tome nota de la duración del estudio, las visitas obligatorias, las pruebas previas al ensayo y los posibles efectos secundarios para asegurarse de que dispone de toda la información necesaria.
• Mantenga una comunicación fluida con nuestro equipo de investigación y siga al pie de la letra todas las instrucciones del estudio.
• Lleve un registro personal de su experiencia con el protocolo y de cualquier efecto secundario que pueda ser de ayuda tanto para usted como para nuestro equipo.

 

Para saber si usted o un ser querido cumple los requisitos para participar en nuestros protocolos,